Programm GAMP® 5 Konferenz - Tag 1

Einführung in die Konferenz und Neues aus der GAMP®-Welt
Prof. Dr. Hartmut Hensel, Hochschule Harz

Künstliche Intelligenz – Erfolge, Chancen, Grenzen, Risiken
Prof. Bernhard Nebel, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg im
Breisgau

• Aktuelle Erfolge der KI
• Methodische Grundlagen: Maschinelles Lernen und kombinatorische Optimierung
• Chancen für Anwendungsgebiete
• Was kann KI, was nicht? Wo liegen die Grenzen?
• Welche Risiken existieren?

Blockchain im Pharma-Umfeld
Edgar Röder, HGP Deutschland GmbH

Die Blockchain wird schon als die nächste große Innovation nach dem Internet gefeiert – Datenintegrität und Vertrauen fest eingebaut. Folgerichtig beschäftigt sich im Rahmen des GAMP-Forums eine Arbeitsgruppe mit der Qualitätssicherung dieser Technologie im Pharma-Umfeld.

• Blockchain-Technologie – ein Überblick
• Anwendungsszenarien in laufenden Projekten
  • Zukunftswerkstatt: Blockchain im Gesundheitswesen (Bundesgesundheitsministerium)
  • Bisherige Ergebnisse der GAMP-Forum Arbeitsgruppe „Blockchain“
• Ausblick und weitere mögliche zukünftige Anwendungen

Case Study: Einsatz von Künstlicher Intelligenz im Pharmaunternehmen
Alexandra Peichl, Bayer AG
Rolf Blumenthal, Werum IT Solutions GmbH

• KI Vorhersagen in Pharma: Unvereinbar?
• Die Black Box Herausforderungen: Vorhersagen & Wahrscheinlichkeiten
• Ein Anwendungsfall aus der Praxis
• Eine KI Lösung mit eindrucksvollen Ergebnissen
• Die Qualität der Vorhersagen und ihre Absicherung
• Validierungsansätze

Podiums-/Plenumsdiskussion zu Technologische Trends

Von der Lizenz zum ... Quality Oversight
Bernhard Appel, Roche Diagnostics

• Motivationsvortrag zum Built-in Quality Oversight
• Vermeidung manueller Prüfschritte und Fehlerquellen
• Auswirkung auf IT-Systemlandschaft, Datenquellen und Datenflüsse

Pharma 4.0 – Herausfordungen im Angesicht der Digitalisierung
Validierung von IT-Altsystemen

Carsten Bierans, Werum IT Solutions GmbH

• Hardware: Biometrie, Mixed Reality Devices, Plug&Play
• Automatisches Testen
• Installationsarten: Micro Services, Container-Virtualisierung
(bezogen auf den Anwendungsfall – "intended use")
• Neue Infrastruktur: Cloud
• Künstliche Intelligenz

Herausforderungen an die Validierung
Dr. Michael Kühn, Bayer AG

• Systemübersicht/Systemabgrenzung
  • Was ist im Scope und was nicht?
• Systeme vs. Prozesse
  • Welche Systeme unterstützen welche Prozesse?
• Anwendungsspezifikation
  • Wie beschreibe ich dass, was ich brauche?
• Risikobewertung
  • Was tun, wenn man nicht das bekommt, was man braucht?

Podiums-/Plenumsdiskussion zu Neue QA Anforderungen im Rahmen von Pharma 4.0

Social Event

Am Abend des ersten Veranstaltungstages sind alle Teilnehmerinnen und Teilnehmer herzlich eingeladen, den Tag beim Get-together ausklingen zu lassen.