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GAMP® Konferenz Neue IT-Technologien

Programm - Donnerstag, 5. Dezember 2010 - 09.00-17.00 h

Hintergrund

Neue Technologien stellen pharmazeutische Unternehmen vor große Herausforderungen, dabei hinken Qualitätssicherung und Compliance traditionell meist den funktionalen Bedarfen hinterher.

Gerade bei den vielversprechenden „Megatrends“ wie Künstliche Intelligenz (u.a. Deep Learning, Machine Learning), Big Data & Analytics oder aber auch Blockchain herrscht derzeit Verunsicherung, bezüglich gangbarer Wege zur Compliance, in der Industrie.

Zusammen mit der in einigen Bereichen noch unsicheren rechtlichen Situation (z.B. Datenschutz) stellt dies nicht selten nur schwer überwindbare Hindernisse für den Einsatz dieser Technologien dar.

Die Post-Konferenz „Neue Technologie“ nimmt sich der aktuellen Situation an und diskutiert, in wie weit neue Technologien auch für den regulierten Pharmamarkt geeignet sind.

Zielgruppe

Abteilungsleiter, Validierungsverantwortliche, Qualitätsmanager, IT-Projektleiter, Führungskräfte und Mitarbeiter, die sich mit der Validierung und Qualitätssicherung von computergestützten Systemen beschäftigen und fit für die kommenden Trends sein wollen. Angesprochen werden Mitarbeiter aus der Pharma- und Medizintechnikindustrie, von Lieferanten und von Beratungsunternehmen.

Begrüßung/Einführung
Oliver Herrmann, QFINITY

Grundlagen und Einsatzmöglichkeiten von KI am Beispiel der Bilderkennung
Bastian Nießing M.Sc., Fraunhofer-Institut für Produktionstechnologie IPT

  • Künstliche Intelligenz im Allgemeinen
  • Generelle Anwendungsmöglichkeiten von Künstlicher Intelligenz
  • Anwendungsbeispiel: Deep Learning (DL)-Algorithmen in der Bilderkennung von iPS-Zellkulturen

KI in der Produktion
Jonathan Krauß, Fraunhofer-Institut für Produktionstechnologie IPT

  • Anwendungsmöglichkeiten und -beispiele von Deep Learning (DL)- und Maschinelles Lernen (ML) - Algorithmen im Produktionsumfeld
  • KI- und Data Mining-Projekte: Methodisches Vorgehen
    und Erfahrungsberichte
  • Zertifizierbarkeit von KI-gestützten Systemen

Sein und Schein: Digitale Kollegen im Arbeitsalltag
Dr. Joerg Stueben, Regulatory Affairs Corporate, Boehringer Ingelheim International GmbH

  • Predictive and prescriptive reporting mittels Natural
    Language Processing
  • Alexa und Behördeninteraktionen
  • Routineaufgaben durch Kollege Bot

Podiumsdiskussion

(Big) Data & Analytics im Unternehmen:
Aus Daten echte Mehrwerte schaffen

Dr. Nicolas Thewes, Senior Data Scientist, Assistant Manager, KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft

  • Data Analytics bei KPMG
  • Datenqualität und Aufbereitung als Schlüsselelement erfolgreicher Data Analytics Projekte
  • Vorgehensweise in Data Analytics Projekten
  • Beispielprojekte
  • Big Data Plattformen/Architekturen

Eine Geschichte über FIT EDDI und den COMET
Olga Stoll, Digital GxP Compliance Manager, Innovation Coach, Bayer

  • Megatrends - Die Evolution von morgen
  • Veränderte IT-Landschaften in der Pharmaindustrie
  • Datenintegrität im Mittelpunkt der Regulierungsbehörden
  • Ist Ihr IT-Auditansatz fit für die Zukunft?
  • Wie kann man Herausforderungen bewältigen und Chancen eröffnen?

Blockchain/DLT in einer Produktionsökonomie
Philipp Niemietz, Gruppenleiter für Datengetriebene Modellierung in der Fertigungstechnik am WZL der RWTH Aachen

  • Vom Internet der Produktion zur Produktionsökonomie
  • Edge AI-Architektur in dezentralen Blockchain/DLT-Netzwerken
  • Anwendungsbeispiel Blockchain/DLT in der Großserienfertigung am Beispiel des Feinschneidens
  • Ausblick: Blockchain Reallabor NRW – Schwerpunkt Produktionsökonomie

Podiumsdiskussion

Fazit und Verabschiedung